+48 881-936-710

pleng
Oferta produkcji kontraktowej
Montaż w cleanroom ISO8

WYTWÓRNIA

  • wysoko wykwalifikowana, gotowa na wiele wyzwań kadra
  • legalny wytwórca produktów już obecnych w globalnym przemyśle medycznym
  • bliskość międzynarodowego lotniska
  • dobre połączenie z głównymi drogami krajowymi
  • certyfikacja na zgodność z normą EN ISO 13485:2012 oraz dyrektywą MDD 93/42/EEC

 
OFERTA

  • przestrzeń produkcyjna 80m2 w klasie czystości ISO8
  • produkcja i magazynowanie w warunkach kontrolowanych
  • proces pakowania w klasach czystości ISO7 i ISO5
  • możliwość zgrzewania produktów w opakowania przeznaczone do sterylizacji (torebki, blistry)
  • sterylizacja ciepłem wilgotnym i tlenkiem etylenu
  • zróżnicowane materiały opakowaniowe (torebki, blistry)
  • instalacja wody oczyszczonej do użytku przy produkcji wyrobów medycznych, zgodna z wymogami FDA
  • usługa kontroli i zapewnienia jakości dla prowadzonych procesów produkcji
  • własny dział R&D z nowoczesnym wyposażeniem
  • profesjonalny sprzęt pomiarowy z certyfikatami jakości: interferometr, projektory profilu, czujniki mikronowe, czujniki temperatury, rejestratory temperatury
  • drukarki produkcyjne etykiet wraz z oprogramowaniem (INTERMAC)
  • Wewnętrzne laboratorium z możliwością przeprowadzania badań mikrobiologicznych takich jak bioburden czy analiza zawartości endotoksyn
  • system czystego sprężonego powietrza klasy 2